食品添加剂新品种申报与审批概述

2014年12月31日，GB 2760-2014 《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》发布，标示着食品添加剂的使用标准再次修订和完善。相较于2011版的GB 2760，GB 2760-2014增加了2011版实施以来原国家卫计委新批准的食品添加剂使用规定的相关内容。此外，目前营养强化剂虽归属GB 14880-2012管理，但是对于新食品营养强化剂的申报和审评管理依然还是纳入食品添加剂新品种的申报和审评管理范畴。

如今，距2014版食品添加剂使用标准发布又过去五年多的时间，这期间关于食品添加剂的申报和批准情况如何？对于分开管理的营养强化剂的审批情况又是如何呢？

1、中国食品添加剂新品种申报受理情况分析

自2014年起，截止至2020年6月28日，国家卫生健康委（原国家卫计委）共公开受理食品添加剂新品种 384 款。

注：数据统计来源于国家卫生健康委员会

2、   中国食品添加剂新品种批准情况分析

• 食品添加剂（列入GB 2760）

自GB 2760-2014发布至2020年6月28日，根据国家卫生健康委（原国家卫计委）网站公布的食品添加剂新品种批准产品公告，获得批准的食品添加剂新品种共有 162款，其中作为新品种的食品添加剂有57款，作为扩大使用范围、使用量的食品添加剂有 105款。由图2可见，每年的批准数量中，均是扩大使用范围、食用量的食品添加剂占据前列。

• 营养强化剂（列入GB 14880）

《食品营养强化剂使用标准》（GB 14880-2012）于2012年3月15日起正式发布，其修改范围包含到原卫计委2012年第1号公告。自GB 14880-2012颁布至2020年6月28日期间，陆续公告了酵母β-葡聚糖等 11个营养强化剂新品种，和铁等21个扩大使用范围、使用量的营养强化剂。各年份营养强化剂的公告批准具体情况如下图所示：

3、   食品添加剂申报最新要求与趋势

2017年12月26日，原国家卫计委发布公告对《食品添加剂新品种管理办法》进行修改。除了明确审评机构、增加风险防控有关规定、对当事人申请行政许可中的违法行为的相应规定外，最值得关注的是删除了“食品添加剂新品种验证试验”行政审批中介服务事项。这一决定也意味着在食品添加剂新品种申报时，对于采用了非食品安全国家检测方法的，也不再强制要求提供方法学验证资料。

同时，从国家食品安全风险评估中心（CFSA）网站行政许可征求意见栏可以看出，对于食品添加剂的公开征求意见等工作一直以来进行的也比较繁密，由此可推，相关审评和整理工作一直在按部就班的进行。瑞旭集团也将持续关注中国食品添加剂新品种申报与审批进展。